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USP標(biāo)準(zhǔn)品為你解析標(biāo)題品以及對(duì)照品的區(qū)別

更新時(shí)間:2017-04-18  點(diǎn)擊量:1876
 USP標(biāo)準(zhǔn)品為你解析標(biāo)題品以及對(duì)照品的區(qū)別
USP標(biāo)準(zhǔn)品是美國(guó)藥典 (USP) 為處方及非處方藥物、食品補(bǔ)充劑和其它保健產(chǎn)品制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)而生產(chǎn)出來(lái)的參照物和對(duì)照品,是美國(guó)*的法定公共標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定機(jī)構(gòu)生產(chǎn)出來(lái)的標(biāo)準(zhǔn)品成為usp標(biāo)準(zhǔn)品,其價(jià)格是很透明的。由于中美貿(mào)易量非常大,中國(guó)進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的藥物等化學(xué)用品非常多,很多企業(yè)為了能保證企業(yè)的質(zhì)量,都選用了usp標(biāo)準(zhǔn)品作為對(duì)照品。這樣一來(lái)中國(guó)市場(chǎng)的usp需求量是很大的,就是沒(méi)什么利潤(rùn)而已。
USP標(biāo)準(zhǔn)品即標(biāo)準(zhǔn)物品,是中藥標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照品研究中心代理的作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn);用做藥物方面,則為含量測(cè)定中的標(biāo)準(zhǔn)含量。標(biāo)準(zhǔn)品包括化學(xué)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)品、冶金標(biāo)準(zhǔn)品和藥檢標(biāo)準(zhǔn)品,對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品一樣是指國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、檢查、含量測(cè)定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),它是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不可分割的組成部分。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ),它是用來(lái)檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的量具;是測(cè)量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn);也是作為校正測(cè)試儀器與方法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。在藥品檢驗(yàn)中,它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對(duì)照,是控制藥品質(zhì)量*的工具。
而對(duì)照品是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系是用于生物測(cè)定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定;對(duì)照品除另有規(guī)定外,按干燥進(jìn)行計(jì)算后使用。
1、標(biāo)準(zhǔn)品,即是標(biāo)準(zhǔn)物品,作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn),如果用在藥物方面,則為含量測(cè)定中的標(biāo)準(zhǔn)含量。標(biāo)準(zhǔn)品包括化學(xué)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)品、冶金標(biāo)準(zhǔn)品和藥檢標(biāo)準(zhǔn)品。采用生化方法來(lái)測(cè)定,目前國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)品共有15種,林可酶素、新霉素、大觀酶素、太樂(lè)菌素、鏈霉素、卡那霉素、絨促性素、鹽酶素、桿菌肽鋅、吉他酶素、安普酶素、紅霉素、合成縮宮素、慶大霉素、渡毛化苷G。
2、對(duì)照品,是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。采用化學(xué)方法來(lái)測(cè)定,即是一般儀器的都叫做對(duì)照品,國(guó)家規(guī)定的有107種,包括地塞米松、土霉素、阿莫西林等等。